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Neutropenia grave; Ipotensione ortostatica, bradicardia, e sincope; SEQUESTRO; Miocardite e cardiomiopatia; Aumento della mortalità nei pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza neutropenia grave trattamento con Clozapina ha causato neutropenia grave, definita come una conta assoluta dei neutrofili (ANC) inferiore a 500 / & mu; L. neutropenia grave può portare a infezioni gravi e la morte. Prima di iniziare il trattamento con FAZACLO una ANC basale deve essere di almeno 1500 / & mu; L per la popolazione generale; e deve essere di almeno 1000 / & mu; L per i pazienti con documentata benigna neutropenia etnica (BEN). Durante il trattamento, i pazienti devono avere un monitoraggio regolare ANC. Consigliare i pazienti a segnalare immediatamente sintomi compatibili con neutropenia grave o infezione (febbre per esempio, debolezza, letargia, o mal di gola) [vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE e AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. A causa del rischio di neutropenia grave, FAZACLO è disponibile solo attraverso un programma ristretto in base a valutazione del rischio strategia di mitigazione (REMS) chiamata la Clozapina REMS Programma [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Ortostatica ipotensione, bradicardia, sincope L'ipotensione ortostatica, bradicardia, sincope, e arresto cardiaco si sono verificati con il trattamento con clozapina. Il rischio è più alto durante il periodo di titolazione iniziale, in particolare con un rapido aumento della dose. Queste reazioni possono verificarsi con la prima dose, con dosi di 12,5 mg al giorno. Iniziare il trattamento a 12,5 mg una o due volte al giorno; titolare lentamente; e utilizzare dosi divise. Usa FAZACLO con cautela nei pazienti con malattie o condizioni predisponenti per l'ipotensione cardiovascolare o cerebrovascolare (ad esempio la disidratazione, uso di farmaci antipertensivi) [vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE e AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Convulsioni Sequestri sono verificati con il trattamento con clozapina. Il rischio è dose-dipendente. Iniziare il trattamento a 12,5 mg, titolare a poco a poco, e utilizzare il dosaggio divisa. Usare cautela quando si somministra FAZACLO a pazienti con una storia di convulsioni o di altri fattori di rischio predisponenti per sequestro (CNS patologia, i farmaci che abbassano la soglia convulsiva, l'abuso di alcool). Attenzione pazienti circa l'avvio di qualsiasi attività in cui improvvisa perdita di coscienza potrebbe causare grave rischio per sé o per altri [vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE. AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Miocardite e cardiomiopatia miocardite fatale e cardiomiopatia si sono verificati con il trattamento con clozapina. Interrompere FAZACLO e ottenere una valutazione cardiaca su sospetto di queste reazioni. In generale, i pazienti con miocardite FAZACLO legati o cardiomiopatia non devono più assumere FAZACLO. Considerare la possibilità di miocardite o cardiomiopatia se si verificano dolore al torace, tachicardia, palpitazioni, dispnea, febbre, sintomi simil-influenzali, ipotensione, o ECG cambiamenti [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Aumento della mortalità nei pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza I pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza trattati con farmaci antipsicotici sono ad aumentato rischio di morte. FAZACLO non è approvato per l'uso in pazienti con psicosi correlata alla demenza [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. DESCRIZIONE DI DROGA FAZACLO & reg; (Clozapina), un antipsicotico atipico, è una dibenzodiazepine triciclico derivato, 8-cloro-11- (4-metil-1-piperazinil) -5H-dibenzo [b, e] [1,4] diazepina. La formula di struttura è: FAZACLO è disponibile in giallo, per via orale disintegrazione compresse da 12,5 mg, 25 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg per somministrazione orale senza acqua. compresse FAZACLO possono essere masticate. Ogni pastiglia disintegrante contiene clozapina equivalente a 12,5 mg, 25 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg. Il componente attivo di FAZACLO è clozapina. Gli altri componenti sono amminoalchile metacrilato copolimero E, mannitolo, aspartame. cellulosa microcristallina *, silicizzati cellulosa microcristallina **, crospovidone, naturale e artificiale sapore di menta, bicarbonato di sodio, acido citrico, ossido ferrico (giallo), e magnesio stearato. * 12.5, 25 e 100 mg compresse ** 150 e 200 mg compresse Questo prodotto contiene aspartame e non è destinato ai lattanti. Phenylketonurics: contiene fenilalanina [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Fenilalanina è un componente di aspartame. Ogni 12,5 mg, compresse per via orale disintegrando contiene 1,6 mg di aspartame, in tal modo, 0,87 mg di fenilalanina. Ogni 25 mg, compresse per via orale disintegrando contiene 3,1 mg di aspartame, in tal modo, 1,74 mg di fenilalanina. Ogni 100 mg, compresse per via orale disintegrando contiene 12,4 mg di aspartame, in tal modo, 6,96 mg di fenilalanina. Ogni 150 mg, compresse per via orale disintegrando contiene 18,6 mg di aspartame, in tal modo, 10,44 mg di fenilalanina. Ogni 200 mg, compresse per via orale disintegrando contiene 24,8 mg di aspartame, in tal modo, 13,92 mg di fenilalanina. Il consumo giornaliero di aspartame è 50 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno. Quali sono i possibili effetti collaterali della clozapina (Clozaril, FazaClo)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Infezioni gravi e talvolta fatali possono verificarsi durante il trattamento con clozapina. Chiamate il vostro medico se si hanno segni di infezione, come: febbre, brividi, dolori muscolari, sintomi influenzali; bocca e della gola ulcere; tosse, mal di gola; rapida frequenza cardiaca; o rapida e respirazione superficiale. Smettere di usare clozapina e chiamare il medico in una sola volta se si dispone di uno qualsiasi dei. Ultima rivista RxList: 2015/10/01 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi.